康泰乙肝疫苗被疑致死健康男婴：注射6分钟后哭声没了

　　长江商报消息 疑似“乙肝疫苗致死”病例全国增至7例，问题疫苗流向仍未公布

　　■据新华社、新京报、法制晚报

　　广东省疾控中心23日证实，从11月至今，全省共报告4例疑似接种由深圳康泰生物制品股份有限公司生产的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)后死亡病例，加上国家食药监总局此前公布的湖南、四川两省案例，全国疑似“疫苗致死”病例已增至7例。其中这个在深圳市龙岗区南湾人民医院出生的男婴从出生到打完疫苗再到被宣布死亡只经历了短短的74分钟。医院经过66分钟的抢救，男婴死于肺部出血。

　　婴儿出生一切正常 健康评分10分

　　据男婴的父亲杜瑞(化名)回忆，12月17日早上9时30分，他在医生的建议下，在剖腹产手术同意书上签了字，里面写着手术可能带来的风险和新生婴儿打疫苗的相关情况。

　　“这是每个孩子都要打的吗？”对于疫苗，杜瑞还是有一点点担心。在得到医生的肯定答复后他就放心了。

　　杜瑞没有多想，他相信孩子不会有任何问题，“因为做产检和B超时，孩子都显示一切正常。”

　　10时31分，杜瑞的孩子出生。产房里，杜瑞的妻子王芳听到了一声洪亮的哭声，她那颗悬着的心终于放了下来，医生将孩子抱给她看，告诉她是个男婴，身体“一般情况好”。

　　事后，南湾人民医院的负责人曾给出说法：孩子哭了5-10分钟。当时的身体健康状况有10分。

　　疫苗注射6分钟 孩子哭声没了

　　可是没多久，儿子的哭声就慢慢减弱，王芳隐约看到孩子的身体泛起了白色。

　　根据当时的记录显示，10时33分按诊疗常规分别给孩子肌肉注射乙肝疫苗10ug、维生素K15mg。其中，乙肝疫苗为深圳康泰生物公司生产的重组乙型肝炎疫苗。

　　随后，10时39分时，男婴突发面色紫绀，呼吸不规则，哭声没了，医院立即开始实施抢救措施。11时45分，医生把管子从孩子嘴里拔出，宣告孩子死亡。

　　■关注

　　问题疫苗流向仍未公布

　　广东省疾控中心介绍，该省4例病例分别发生在中山、江门、深圳、梅州，其中中山市病例11月29日经过中山市预防接种异常反应调查诊断专家组调查，诊断结论为重症肺炎，与疫苗接种无关。另外3例正陆续进行尸体解剖以明确死亡原因。由于尸检需要30个工作日才能出具正式报告，目前仍只能列为疑似病例。记者注意到，除中山、深圳两例广为人知外，江门、梅州两例并未见诸公开报道，此前也未有相关部门公布。

　　另一方面，针对媒体和公众普遍追问的疫苗分发量和使用量，广东省疾控中心在深圳婴儿死亡6天后公布了相关数据：深圳死亡婴儿接种的疫苗批号为c201207086，广东全省已分发113964支。

　　然而c201207086批次疫苗是否分发至其他省份、已使用量多少，相关部门至今并未公布。

　　23日17时，深圳市药品监督管理局通报称，深圳康泰生物制品股份有限公司生产的重组乙肝疫苗在库成品已全部暂停销售及发运工作，在有效期内的重组乙肝疫苗各规格已销售186批次合计35891194支，但通告并未涉及已销售疫苗的使用和流向情况。

　　■揭秘

　　康泰“幕后”老板被指曾涉疫苗造假

　　据《疫苗流通和预防接种管理条例》，国家提供的免费疫苗由省级统一采购，逐级供应。

　　康泰生物常务副总经理张建三在接受媒体采访时介绍，免费疫苗的价格在每人份(三剂)6~8元左右。 “我们的招标价格是高于别人的，但还是用我们的。 ”张建三称，免费乙肝疫苗多年以来几乎一直被康泰生物和北京天坛两家公司包揽。

　　康泰公司网站亦介绍，现有产品重组乙型肝炎疫苗(酵母)从国际著名制药公司默克(默沙东)公司引进，自1994年投产以来，累计销售2亿多人份，目前已成为中国最大的乙肝疫苗生产企业，年生产能力超过1亿支，全国市场占有率达50%以上。

　　目前，深圳瑞源达投资公司为其主要投资者，持股比例超过76%。据媒体报道，深圳瑞源达实际控制人杜伟民控制的另一疫苗生产厂家江苏延申生产的狂犬疫苗曾因造假，被国家药监局勒令停产整顿。

　　■疑问

　　新生儿该不该24小时内打乙肝疫苗？

　　“目前基因工程乙肝疫苗技术已相当成熟，生产环节不会出现问题，而婴幼儿的死亡与疫苗的关系不大，偶合的可能性较大。现在免疫规划要求出生24小时内就要注射乙肝疫苗，导致偶合反应比较多。”一位业内疫苗专家表示。

　　上述疫苗专家表示，目前乙肝疫苗的免疫规划是在出生后24小时之内注射，但是当前新生儿的死亡中，由于从胎儿到外界环境的变化而导致呼吸停止的新生儿占新生儿死亡的10%，但是如果在新生儿出生后1个月以后再注射，偶合反应会减少。

　　另据《2012年我国卫生和计划生育事业发展统计公报》的数据显示，婴儿死亡率为10.3‰。“我们曾经提过几次建议，但是相关部门都没有修改免疫规划，因为操作程序上比较麻烦。”上述疫苗专家说。

　　“关于新生儿出生24小时内注射乙肝疫苗的事情，也有很多专家建议修改，但是当前的中国形势下，无法进行修改。主要有两个原因，一个是很多的农村孕妇在分娩前不检测乙肝五项，无法知晓孕妇是不是乙肝病毒的携带者；另外一个是，虽然城市孕妇多数做了这项检查，但是检查的准不准也是一个问题。所以为了避免乙肝的传播，只能一刀切。”中国疾控中心一位计划免疫专家说。

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