四川婴儿疑接种北京天坛生物乙肝疫苗后死亡

　　新华社电 记者24日从四川眉山市东坡区了解到，当地一幼婴疑似接种乙肝疫苗后死亡。目前，四川省疾控中心已派出专家赶往东坡区指导调查工作，相关部门对事件正在进一步调查、核实中。

　　根据眉山市东坡区卫生局提供的情况通报，12月23日11时40分许，接到东坡区崇礼镇玄翁村村民高兵、金丹反映，其幼婴疑似接种乙肝疫苗死亡报告。基本情况为，这名幼婴于12月21日17时许在眉山中铁医院剖宫生产，娩出后一切正常。22日16时许，在医院接种了一针乙肝疫苗，23日7时25分左右，家属报告发现患儿面色青紫，经抢救无效，于7时55分宣布临床死亡。

　　接报告后，东坡区卫生局、区疾控中心立即按照卫生部《预防接种异常反应鉴定办法》相关规定，上报眉山市卫生局、市疾控中心。目前，眉山市卫生局、市疾控中心正按照相关规定，进行调查诊断；四川省疾控中心也派出专家赶往东坡区指导调查工作。

　　据了解，这名幼婴接种的乙肝疫苗生产单位为北京天坛生物制品股份有限公司。有关专家表示，暂不能确定这名幼婴的死亡原因为接种疫苗，真正死因需尸检后才能明确。目前，相关部门对事件正在进一步调查、核实中。

　　“康泰”疫苗

　　事件回放

　　追踪>>>

　　食品药品监管总局、国家卫生计生委：

　　“康泰”疫苗20天后出检验结果

　　新华社电 国家食品药品监督管理总局、国家卫生计生委24日共同召开新闻通气会，介绍婴儿疑似接种乙肝疫苗后死亡事件相关工作进展。据介绍，目前检查人员正在对企业生产行为是否规范、疫苗产品是否存在质量问题等进行深入调查。

　　食品药品监管总局药化监管司司长李国庆[微博]介绍，食品药品监管总局13日了解到湖南发生的3例疑似反应之后，立即派出调查组到湖南现场开展调查，并对当地疾控中心库存的深圳康泰公司生产的疫苗进行抽样，组织检验机构进行检验。同时广东省食品药品监管局也组织对深圳康泰有限公司进行了现场检查。随后，总局派出由各方面专家组成的检查组进一步对这个公司的生产线开展检查，全面检查企业的原辅材料使用、生产过程、质量控制等与质量管理相关的情况，以及执行质量规范的情况开展深入调查。同时对当地疾控部门库存的相关批次样品进行了抽样检验。

　　李国庆说，通过检查和检验，才能对企业的生产行为是否规范、疫苗产品是否存在质量问题做出准确科学的判断。目前检验工作正在进行当中，现场检查也在进行当中。按照检验规程，检验结果出来需要20天左右。在检验结果出来之后，监管部门将及时通报有关情况。

　　质疑>>>

　　及时公布一个清楚的数据有多难

　　在千种猜测、万般等待之后，疑似致死的“问题疫苗”全国数据24日终于公布。一边是公众的忐忑焦虑，一边是权威消息长时间的“空窗期”和地方部门“挤牙膏”般的消息发布，强烈的对比难免引发公众的诸多不满与质疑。

　　根据国家食药监管总局和卫生计生委24日下午的通报，深圳康泰公司乙肝疫苗已销售到27省（区、市）。但在这份通报中，并未公布“问题疫苗”的具体使用量，一些社会关注的病例详情如何，通报中也未涉及。

　　人们清楚地注意到，从11月25日湖南出现婴儿注射疫苗后严重不良反应算起，疫苗事件已“发酵”近一个月。其全国分发量与使用量，直至12月16日才陆续有深圳等地方部门陆续发布“一鳞半爪”。

　　对于“问题疫苗”这样关乎公共安全的事件，及时发布权威准确的信息可以有效驱散谣言，更能缓解公众因不确定性带来的焦虑感和恐慌情绪。我国早已建立突发公共卫生事件和药品安全突发事件应急机制，《突发公共卫生事件应急条例》明确要求做到早发现、早报告、早预警、早处置，信息发布应当及时、准确、全面。

　　一次次不该出现的信息缺失，留下的不仅是遗憾，更该有反思和警醒。有关部门不能一再失语，应严格落实公共卫生事件信息发布相关规定，及时回应群众关切，公布解决措施，宣传科学防疫知识，让群众对“问题疫苗”想得清楚、看得明白，给群众更多的安全感。

　　观察>>>

　　疫苗缺口

　　能及时补上吗？

　　我国每年新生儿约有1600万，据此推算，每天约有43000名新生儿需要接种乙肝疫苗。据了解，康泰公司生产的乙肝疫苗占全国市场份额约六成。如此大量的疫苗被暂停使用后，各地的紧急调运必然加剧供应压力。

　　据康泰生物常务副总经理张建三在接受媒体采访时介绍，免费乙肝疫苗多年以来几乎一直被康泰生物和北京天坛两家公司包揽，在最顶峰的时候，康泰曾占据70%的市场份额。

　　康泰生物和北京天坛两家公司之外的免费乙肝疫苗生产企业市场份额长期不高，短期内能否迅速提升产能，满足应急状态下的市场需求，令人担忧。

　　深圳市疾控中心免疫科主任张世英23日下午说，补充疫苗当天晚上就可分发到各区医院，进口疫苗和国产疫苗都可以有效替代被叫停的康泰疫苗，如果补充疫苗后还有空缺，将由收费的二类疫苗接替。

　　不少网民反映，在知道康泰公司的疫苗出问题之后，免费的疫苗不敢打了，但是二类疫苗收费相对较高，而且质量就能得到保障吗？

　　专家提醒，目前许多省市都在紧急调运疫苗，但不能“忙中出乱”，要严格按照国家相关规定进行储运，防止疫苗在运输储存过程中出现问题。

　　记者了解到，政府免费向公民提供的疫苗由卫生部门负责招标、采购，疾控中心统一领取，领取疫苗时需要携带冷藏箱，并放置足量冰块，确保冷藏箱温度达到疫苗储存要求，再将疫苗放置冷藏箱中，运输至医院。

　　救急的同时必须更加注意安全。在出现紧急缺口的状态下，对替代疫苗的检验、运输、使用等各环节应严格按照相关规定，更要警惕非达标产品“浑水摸鱼”，防止再让孩子受伤害的“次生灾害”。（据新华社）

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