疑似乙肝疫苗致死增至8例 康泰产品售往27省

　　疑似乙肝疫苗致死增至8例  康泰4403万支疫苗售往27省

　　早报记者 黄芳 付康

　　四川昨日再报一例疑似接种乙肝疫苗死亡病例。同一天， “问题疫苗”全国数据终于公布。

　　据国家食药监局和卫生计生委通报，此前曝出的疑似造成婴儿死亡的深圳康泰生物制品股份有限公司乙肝疫苗，在产品有效期内的共198批次44030686支已销售到27省(区、市)。深圳康泰所有批次乙肝疫苗已经控制。但通报并未公布“问题疫苗”的具体使用量。

　　而加上四川昨日新报病例，湖南、广东、四川三省已累计报告8起疑似病例。当地官方通报称，该起新增病例涉事疫苗生产企业为北京天坛生物制品股份有限公司(以下简称北京天坛)，幼婴死因仍在调查，尚不能确定与接种疫苗有关。

　　康泰公司疫苗被停用后，广东省疾控中心已从外地调拨疫苗使用。而巧合的是，首批运抵紧急补缺的36万剂次乙肝疫苗生产商正是前述涉事的北京天坛。

　　国家食药监总局昨日上午已派调查组进驻主要涉事疫苗企业深圳康泰进行调查。目前康泰公司正接受原辅料、生产过程、生产环节、质量控制检查，而当地疾控部门库存产品正进行抽样检验，约需20天出结果。

　　四川：

　　新增病例有待尸检

　　剩余乙肝疫苗已封存

　　23日，四川眉山市东坡区一名婴儿在接种乙肝疫苗约16小时后死亡，家属质疑是否与注射疫苗有关。四川省疾控中心当天即组织专家前往调查。此前四川已报告一起疑似接种乙肝疫苗死亡病例。

　　事发医院眉山市中铁医院院长刘军告诉早报记者，该婴儿所接种乙肝疫苗为北京天坛生产，一个多月前通过眉山市疾控中心引进，有600余支，目前已使用100多支，未出现异常，发生此事后，剩下的疫苗已经封存。

　　眉山市外宣办负责人告诉早报记者，12月21日17时06分，婴儿在眉山中铁医院剖宫生产，娩出后一切正常；22日16时许在医院接种乙肝疫苗；23日7时25分，家属报告发现患儿面色青紫，7时55分，患儿经抢救无效死亡。

　　中铁医院医生根据婴儿临床表现分析认为，婴儿有窒息死亡的可能。“面色青紫就是一个表现”，刘军说。接到通报后，四川省疾控中心相关负责人23日下午即赶到当地。昨日，华西医科大学的专家也抵达眉山，对婴儿死亡原因进行调查。然而，由于家属不愿意，截至昨日20时30分，尸检仍未开始。刘军表示，如果是医院的问题，肯定会医院负全责。

　　湖南：

　　汉寿患儿好转出院

　　但尚未获得赔偿

　　在最先曝出此次“问题疫苗”事件的湖南，昨日传出消息。12月22日，接种疫苗后出现休克的患儿飞飞(化名)病情稳定已经出院。不过，有关事故赔偿问题，家属却犯难了，“不知道找谁索赔”。

　　11月25日，飞飞在湖南常德汉寿太子庙镇卫生院接种乙肝疫苗，1个多小时后出现了休克，被紧急送往常德市第一人民医院治疗。

　　“治疗花去8万多元，住不起院了。”飞飞妈妈彭芬说，飞飞病情暂时稳定，所以只好带回家休养，不过要随时回去复检。至于是否会留下后遗症，主治医生也不敢轻易下结论。

　　飞飞在ICU住了17天，无法正常喝奶水。目前飞飞每天喝医院指定的奶粉，“每天光喝奶粉，就要花去100多元。”加上每次复检费用，还有其他开支，这个家庭已无力承担。

　　飞飞出院后，彭芬和老公就全心在家照顾儿子，有关事故赔偿的问题，就全权交给姐姐李琴负责。

　　“找了很多部门，但不知道找谁索赔。”飞飞出事后，李琴先后多次找到镇卫生院、汉寿县疾控中心和卫生院讨说法，但这些单位均表示，“不知道是否和疫苗有关，要等鉴定结果出来再说。”李琴又找到了民政局、乡政府寻求帮助，可他们也表示无能为力。

　　广东：

　　近500万支涉事疫苗

　　使用后出现53例异常

　　涉事疫苗厂家深圳康泰公司乙肝疫苗在广东省分发、使用及库存情况昨日终于披露。

　　广东省食药监局和广东省卫生计生委昨日联合通报称，广东已使用4692717支康泰乙肝疫苗，共诊断接种异常反应53例。

　　根据通报，截至12月23日，广东省2013年共采购649万支，分发至21个地级市的深圳康泰公司乙肝疫苗共6200200支，已使用4692717支，其余1797283支封存在各级疾控中心及预防接种单位。

　　如何判定之前接种乙肝疫苗是安全的？广东省疾控中心副主任邓惠鸿介绍，广东省使用的疫苗，每一批都有国家食品药品监督管理局的批签发合格证。

　　据广东省疑似预防接种异常反应监测显示，今年广东省接种乙肝疫苗共4692717支，共诊断接种异常反应53例(绝大部分为轻症，严重异常反应1例，严重异常反应发生率为0.21／100万)；另3例疑似死亡病例待疫苗检测和尸体解剖结果综合判定。

　　疫苗是如何监管的？广东省食品药品监督管理局办公室主任郭宇华介绍称，食品药品监管部门将疫苗列为监管重点品种，疫苗生产出厂需要严格执行生物制品批签发制度，每批次产品均需经过中国食品药品检定研究院检验合格并发放批签发合格证方可上市；监管部门对于疫苗的流通经营每年现场检查2次以上，100%覆盖疫苗批发企业。

　　深圳康泰：

　　如属疫苗质量问题

　　将积极履行赔付义务

　　对媒体保持缄默的深圳康泰生物公司昨日终于打破沉默，表态称“如调查结果显示，属于产品质量问题，将积极履行赔付义务，坚决负责到底”。

　　在接连爆出死亡病例后，近几日来康泰生物一直冷对媒体。前天有记者前往康泰生物采访时，被多位工作人员拦下，几位工作人员还向记者表示“暂不方便接受采访”。

　　昨日，在多家媒体的坚持之下，康泰生物终于派出一位负责人前来接待在公司门外守候多时的媒体。这位名叫苗向的公司副总经理对于目前的情况进行了简单说明，并向媒体出示了一张纸质的“情况通报”。

　　康泰在这份通报中称，目前相关部门正在进行调查，请媒体一起等待官方的鉴定结果。公司在此期间，将积极配合相关政府部门的调查，有任何进展，也将第一时间向媒体通报，绝不隐瞒。而对于家属，“我们深表关怀，目前我们的产品已经被暂停使用，我们的心情和大家一样，非常迫切地想知道结果”。

　　此外，康泰公司也表示，如果鉴定结果证实确实是公司的产品质量问题，将积极履行赔付义务，坚决负责到底。但是在没有权威结论之前，不能单方面做出任何主观判断。目前公司的各种生产还在照常进行。

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