百服咛新康泰克被曝伤肝 企业称正确服用无碍健康

　　图：FDA在声明中称，对乙酰氨基酚广泛应用于热痛药物，但目前没有数据表明每单位剂量(片剂、胶囊及其他剂量单位)超过325毫克的对乙酰氨基酚药物会对患者带来更佳的疗效，反而会增加肝损伤的风险。

　　　　百服咛新康泰克或存在伤肝风险

　　　　相关企业回应FDA声明称 服用合适剂量不伤肝

　　京华时报讯(记者平亦凡)美国食品药品监管局(FDA)日前声明称，将敦促医生避免开出含量超过325毫克/片扑热息痛(对乙酰氨基酚)的药物，以减少对患者肝脏损伤。在我国，新康泰克、百服咛等常用感冒药每片扑热息痛含量均在500毫克。

　　昨天，两家药品制造商表示，媒体报道存在误读，一次服用不超过650毫克、24小时内累计服用不超过4克含扑热息痛的药品不会损伤肝脏。

　　常用感冒药含量超标

　　扑热息痛是最常用的非抗炎解热镇痛药，是多种感冒退热和镇痛药的主要成分。目前，泰诺、百服咛、新康泰克等常用感冒药中均含有该成分。

　　根据FDA统计，在1998年至2003年间，扑热息痛过量服用是导致病人肝衰竭的主要原因。FDA警告，过量服用扑热息痛药物将会导致肝功能衰竭甚至死亡。

　　据了解，目前我国主要品牌感冒药均含有扑热息痛。其中，快克、感康、康必得的单位扑热息痛含量在250毫克以内；白加黑、泰诺则达到FDA规定的上限325毫克。而上海施贵宝制药公司生产的日夜百服咛、加合百服咛，以及中美史克生产的新康泰克每片扑热息痛含量达到了500毫克，超出FDA建议上限的54%。

　　“正确服用无碍健康”

　　百时美施贵宝(中国)昨天告诉记者，FDA针对医生处方行为，建议医生不要在处方中开出每片或者每颗扑热息痛含量超过325毫克的单剂或复方制剂，但也指出一次用量可以为两片或两粒，此时扑热息痛的一次用量为650毫克，日夜百服咛每一片500毫克的含量在安全范围之内。

　　不过，FDA指出，扑热息痛在解热镇痛类的非处方药产品中同样被广泛应用，FDA将会颁布针对非处方药产品的相关条例和举措。

　　“只要严格按照说明书规定，不同时服用与该药成份相似的其他抗感冒药、服用期间不饮酒，就不存在剂量过大的问题。”百时美施贵宝(中国)企业事务部副总监李歆说，“公司不会改变现在生产的百服咛系列药物的扑热息痛含量。”

　　新康泰克生产商——中美史克母公司葛兰素史克公司(GSK)消费保健品部负责人罗怡昨天也告诉记者，新康泰克中500毫克扑热息痛的含量是安全有效的，但该药不能长时间使用。

　　背景资料：

　　什么是对乙酰氨基酚？

　　对乙酰氨基酚，分子式C8H9NO2，通常为白色结晶性粉末，有解热镇痛作用，用于感冒发烧、关节痛、神经痛、偏头痛、癌痛及手术后止痛等。由对硝基酚钠经还原成对氨基酚，再酰化制得。

　　作用：

　　1、用作解热、镇痛、抗风湿药。

　　2、该品为解热镇痛药，国际非专有药名为Paracetamol。它是最常用的非抗炎解热镇痛药，解热作用与阿司匹林相似，镇痛作用较弱，无抗炎抗风湿作用，是乙酰苯胺类药物中最好的品种。特别适合于不能应用羧酸类药物的病人。用于感冒、牙痛等症。

　　其它名称：

　　日夜百服咛；小儿百服宁；加合百服宁；必理通；醋氨酚；扑热息痛；泰诺止痛片；退热净；雅司达；泰诺林；泰诺；对乙酰氨基酚；斯耐普；一粒清；Bufferin

　　不良反应：

　　1.不良反应较少，不引起胃肠道出血。偶见皮疹、荨麻疹、药热、血小板减少症及白细胞减少症(如粒细胞减少)。长期大量用药会导致肝肾功能异常。

　　2.可引起恶心、呕吐、出汗、腹痛及面色苍白等。

　　3.剂量过大可引起肝脏损害，严重者可致昏迷甚至死亡。如有可能可测定本品血药浓度，以了解肝损程度。

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